Оценка эффективности подкожной иммунотерапии пыльцевыми аллергенами сорных трав

   Введение. В странах Европы распространенность пыльцевой сенсибилизации достигает 30–40 %. В РФ встречаемость пыльцевой аллергии колеблется в диапазоне от 12,7 до 38 %, причем в южных регионах основной является аллергия на пыльцу амброзии и сорных трав. Эффективность лечебного аллергена амброзии для подкожного применения ранее не была оценена с помощью современных шкал симптомов.

   Материалы и методы. Открытое одноцентровое, плацебо-неконтролируемое исследование 60 пациентов 16–55 лет c аллергическим ринитом в сочетании с бронхиальной астмой и без нее. Проведен 2-кратный курс АИТ подкожным аллергеном амброзии для пациентов с моносенсибилизацией и препаратом аллергена амброзия + полынь (олигосенсибилизированные пациенты) и амброзия + причинный аллерген для полисенсибилизированных пациентов. Лечение начинали за 4 месяца до начала цветения и прекращали за 2–4 недели до начала сезона пыления. Для оценки симптомов использовалась шкала RTSS (Rhinoconjunctivitis total symptom score), для оценки объема медикаментов — DMS (Daily medical score).

   Результаты. После 1 сезона лечения отмечается быстрое снижение индексов RTSS до 5,0 [4,0; 9,0] по сравнению с изначальными значениями 13 [10, 15] баллов. Ко второму году снижение RTSS составило 4,5 [3,0; 4,5] балла (p < 0,001), суммарный размер эффекта ко второму году — 0,96 (сильный эффект от вмешательства). DMS до лечения был 2,0 [2,0; 2,0] балла, после первого и второго года — 1,0 [1,0; 2,0] балл (p = 0,002), c умеренным размером эффекта 0,67 после первого года; ко второму году размер эффекта 0,75 в сравнении с исходным показателем (p < 0,01).

   Заключение. Подкожная АИТ лечебным аллергеном амброзии в виде монотерапии и в сочетании с другими аллергенами для субкутанного введения показывает высокую эффективность, начиная с первого года терапии. На втором году продолжается улучшение, но динамика снижается. В исследовании продемонстрирован сильный размер эффекта от медицинского вмешательства, который не может быть объяснен плацебо-эффектом.

1. GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Prevalence and attributable health burden of chronic respiratory diseases, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Respir Med. 2020; 8 (6): p. 585–596. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30105-3

2. Damialis A, Traidl-Hoffmann C, Treudler R. Climate Change and Pollen Allergies. Biodiversity and Health in the Face of Climate Change. Springer, Cham. 2019. doi: 10.1007/978-3-030-02318-8_3

3. Bergmann KC, Heinrich J, Niemann H. Current status of allergy prevalence in Germany: position paper of the environmental medicine commission of the Robert Koch institute. Allergo J. Int. 2016; 25: p. 6–10. doi: 10.1007/s40629-016-0092-6

4. Аллергология и клиническая иммунология. Клинические рекомендации. Под ред. РМ. Хаитова, НИ. Ильиной. Москва: ГЭОТАР — Медиа, 2019.

5. Трофименко СЛ., Ракова КА. Заболеваемость поллинозом в Ростове-на-Дону. Российская ринология. 2015; 23: с. 36–39. doi: 10.17116/rosrino201523136-39

6. Masalskiy SS., Smolkin YS. The heterogeneity of the causal allergens of asthma in children. ALLERGY, 2020; 75: p. 378–379. doi: 10.1111/all.14508.

7. Масальский СС, Калмыкова АС, Уханова ОП, Смолкин ЮС, Маркарова ИВ, Такушинова ФМ. Использование сывороточного периостина в качестве маркера обострений астмы у детей. Аллергология и иммунология в педиатрии. 2018; 4 (55): с. 37–48. doi: 10.24411/2500-1175-2018-00021

8. Abramson MJ, Puy RM, Weiner JM. Injection allergen immunotherapy for asthma. Cochrane Airways Group, ed. Cochrane Database of Systematic Reviews. Published online August 4, 2010. doi: 10.1002/14651858.CD001186.pub2

9. Fortescue R, Kew KM, Leung MST. Sublingual immunotherapy for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020; 9: CD011293. doi: 10.1002/14651858.CD011293.pub3

10. Барычева ЛЮ, Душина ЛВ, Медведенко ЮН. Изменение реактивности базофилов и синтеза специфических иммуноглобулинов Е под влиянием аллерген-иммунотерапии. Аллергология и иммунология в педиатрии. 2020; 1 (64): с. 15–23. doi: 10.24412/2500-1175-2021-1-15-23

11. Devillier P, Chassany O, Vicaut E et al. The minimally important difference in the Rhinoconjunctivitis Total Symptom Score in grass-pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis. Allergy. 2014; 69 (12): p. 1689–1695. doi: 10.1111/all.12518

12. Bousquet J, Schünemann HJ, Togias A et al. Next-Generation Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (ARIA) Guidelines for Allergic Rhinitis Based on Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) and Real-World Evidence. Vol. 145, 2020. doi: 10.1016/j.jaci.2019.06.049

13. Narkus A, Lehnigk U, Haefner D, Klinger R, Pfaar O, Worm M. The placebo effect in allergen-specific immunotherapy trials. Clin Transl Allergy. 2013; 3 (1): p. 42. Published 2013 Dec 21. doi: 10.1186/2045-7022-3-42

14. Nelson HS. Ragweed allergy immunotherapy tablet MK-3641 (Ragwitek®) for the treatment of allergic rhinitis. Expert Review of Clinical Immunology. 2018; 14 (12): p. 1003–1011. doi: 10.1080/1744666X.2018.1538788