Клиническая и аппаратная оценка свойств и переносимости крема с филагринолом («Адмера») при атопическом дерматите у детей

Цель — оценить возможность применения крема с 5 %-м филагринолом («Адмера») у детей (0-18 лет) в качестве эмолента при атопическом дерматите (АтД) и получить инструментальные данные об увлажненности кожи.

Материалы и методы. Открытое интервенционное исследование в параллельных группах детей с АтД 0-18 лет (n = 72, медиана возраста 6 [3,75; 7,0] лет). 2 равные группы: 1-я получала крем метилпреднизолона 1 р/сут на очаги поражения в течение 14 дней + эмолент «Адмера» на остальную кожу; 2-я группа — аналогичное лечение + крем с 5%-м филагринолом наносился начиная с 5 дня на очаги поражения.

Результаты. Стандартная терапия применением топического глюкокортикостероида в комплексе с эмолентом была эффективна. Индексы тяжести на фоне лечения стероид + эмолент достоверно снижались: EASI 11,5 [6,0; 17,0] vs 2 [1; 3,8] балла, p < 0,001; площадь поражения кожи с 17,5 % [10,0; 26,8 %] до 3,5 % [1,25; 6,0 %], p < 0,001; оценка IGA 2 [2; 3] vs 1 [1; 2], p < 0,01. Оценка общего зуда при АтД (max 10) на фоне терапии стала достоверно меньше: ночной зуд снизился c 3 [1; 7] до 1 [1; 3] и дневной зуд с 4 [3; 7] до 2,5 [1; 4] баллов, p < 0,01.

Средние применения аппаратно измеренной увлажненности кожи вне очагов поражения исходно составили 8 [6,0; 12,0] ЕД. После 14 дней эмолента увлажненность сухой чистой кожи увеличилась до 10 [8,0; 15,0] ЕД (p = 0,017). Увлажненность кожи на пораженных участках достоверно повысилась с 8 [6; 10] до 12,0 [8; 15] ЕД (p = 0,001).

Органолептическая оценка крема пациентами составила 4,48 балла (max 5). В ходе настоящего исследования не было зарегистрировано случаев развития нежелательных явлений (НЯ), отвечающих критериям серьезной или умеренной силы реакции. 11,3 % пациентов отмечали проявления кожного зуда, который быстро купировался без лечения.

Заключение. Крем с 5 %-м филагринолом («Адмера») достоверно повышает увлажненность кожи, измеренную инструментально в области высыпаний и сухой кожи без очагов дерматита. Крем не вызывает значимых побочных реакций и может использоваться совместно с топическими стероидами.

1. Smolkin YS, Balabolkin II, Gorlanov IA, et al. Consensus document APAIR: atopic dermatitis in children — update 2019 (short version). Part 1. Allergology and Immunology in Pediatrics. 2020; 60 (1): 4-25. https://doi.org/10.24411/2500-1175-2020-10001.

2. Tokura Y, Hayano S. Subtypes of atopic dermatitis: From phenotype to endotype. Allergology International. 2022; 71 (1): 14-24. https://doi.org/10.1016/j.alit.2021.07.003.

3. Cabanillas B, Novak N. Atopic dermatitis and filaggrin. Curr Opin Immunol. 2016; 42: 1-8. https://doi.org/10.1016/j.coi.2016.05.002.

4. McGrath JA, Uitto J. The filaggrin story: novel insights into skin-barrier function and disease. Trends Mol Med. 2008; 14 (1): 20-27. https://doi.org/10.1016/j.molmed.2007.10.006.

5. Carson CG, Rasmussen MA, Thyssen JP, Menne T, Bisgaard H. Clinical Presentation of Atopic Dermatitis by Filaggrin Gene Mutation Status during the First 7 Years of Life in a Prospective Cohort Study. Simon M, ed. PLoS ONE. 2012; 7 (11): e48678. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0048678.

6. Čepelak I, Dodig S, Pavić I. Filaggrin and atopic march. Biochem Med (Zagreb). 2019; 29 (2): 020501. https://doi.org/10.11613/BM.2019.020501.

7. Смолкина ОЮ, Быстрицкая ЕП, Свитич ОА, Пирузян АЛ, Денисова ЕВ, Корсунская ИМ, Соболев ВВ. Анализ метилирования ДНК в пораженной и непораженной коже у взрослых пациентов с атопическим дерматитом. Молекулярная медицина. 2021; (1): https://doi.org/10.29296/24999490-2021-01-08.

8. Тамразова ОБ, Глухова ЕА. Уникальная молекула филаггрин в структуре эпидермиса и ее роль в развитии ксероза и патогенеза атопического дерматита. Клиническая дерматология и венерология. 2021; 20 (6): 102-110. https://doi.org/10.17116/klinderma202120061102

9. Смолкин ЮС, Мигачева НБ, Смолкина ОЮ. Поддержание ремиссии и профилактика обострений заболевания у детей с атопическим дерматитом. Позиционная статья Ассоциации детских аллергологов и иммунологов России. Педиатрия. Consilium Medicum. 2020; 2: 38-45. https://doi.org/10.26442/26586630.2020.2.200149.

10. VanZuuren EJ, Fedorowicz Z, Christensen R, Lavrijsen APM, Arents BWM. Emollients and moisturisers for eczema (Review). Cochrane Database of Systematic Reviews. 2019; CD012119(2): 426. https://doi.org/10.1002/14651858.CD012119.pub2.

11. Wollenberg A, Kinberger M, Arents B, et al. European guideline (EuroGuiDerm) on atopic eczema — part II: non-systemic treatments and treatment recommendations for special AE patient populations. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 2022; 36 (11): 1904-1926. https://doi.org/10.1111/jdv.18429.

12. Снарская ЕС, Братковская АВ. Инновационный филагринол-содержащий эмолент. Вестник дерматологии и венерологии. 2022; 98 (5): 65-89. https://doi.org/10.25208/vdv1342.

13. Lichterfeld A, Hauss A, Surber C, Peters T, Blume-Peytavi U, Kottner J. Evidence-Based Skin Care: A Systematic Literature Review and the Development of a Basic Skin Care Algorithm. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2015; 42 (5): 501-524. https://doi.org/10.1097/WON.0000000000000162.

14. Coderch L, Lopez O, de la Maza A, Parra JL. Ceramides and skin function. Am J Clin Dermatol. 2003; 4 (2): 107-129. https://doi.org/10.2165/00128071-200304020-00004.

15. Perrett KP, Peters RL. Emollients for Prevention of Atopic Dermatitis in Infancy. Vol 395. Lancet Publishing Group; 2020. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)33174-5.

16. Мурашкин НН, Иванов РА, Амбарчян ЭТ, Епишев РВ, Материкин АИ, Опрятин ЛА, Савелова АА. Филаггрин и атопический дерматит: клинико-патогенетические параллели и возможности терапевтической коррекции. Вопросы современной педиатрии. 2021; 20 (5): 435-440. https://doi.org/10.15690/vsp.v20i5.2320.

17. Заславский ДВ., Соболев АВ., Скрек СВ., Юновидова АА, Зелянина МИ, Машука ДМ, Стародубцева ДА, Шиманская МЛ, Зяблова ДД, Хамнагдаева АС. Нормализация эпидермального барьера как способ патогенетической терапии атопического дерматита у детей. Вестник дерматологии и венерологии. 2021; 97 (5): 52-65. https://doi.org/10.25208/vdv1255 (In Russ.).

18. Заславский ДВ., Баринова АН, Плавинский СЛ, Зелянина МИ, Захарова ИН, Бережная ИВ, Шартанова НВ, Сидорович ОИ. Влияние крема для сухой и чувствительной кожи с модулятором активности филаггрина на объективные показатели барьерной функции кожи и индексы тяжести заболевания у пациентов детского возраста с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести. Российский журнал кожных и венерических болезней. 2023; 26 (1): 25-39. https://doi.org/10.17816/dv122220.

19. Roduit C, Frei R, Depner M, et al. Phenotypes of Atopic Dermatitis Depending on the Timing of Onset and Progression in Childhood. JAMA Pediatr. 2017; 171 (7): 655-662. https://doi.org/10.1001/jamapediatrics.2017.0556.

20. Carson CG, Rasmussen MA, Thyssen JP, Menne T, Bisgaard H. Clinical presentation of atopic dermatitis by filaggrin gene mutation status during the first 7 years of life in a prospective cohort study. PLoS One. 2012; 7 (11): e48678. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0048678.

21. Tsuge M, Ikeda M, Matsumoto N, Yorifuji T, Tsukahara H. Current Insights into Atopic March. Children (Basel). 2021; 8 (11): 1067. https://doi.org/10.3390/children8111067.

22. Смолкин ЮС, Масальский СС, Зайцева ГВ, Смолкина ОЮ. Спектр аллергической сенсибилизации у детей с атопическим дерматитом в первые 2 года жизни по результатам кожных проб. Вопросы питания. 2022; 91 (6): 50-60. https://doi.org/10.33029/0042-88332022-91-6-50-60.

23. Prescott SL, Pawankar R, Allen KJ. et al. A global survey of changing patterns of food allergy burden in children. World Allergy Organ J 6, 1-12 (2013). https://doi.org/10.1186/1939-4551-6-21.

24. El Hachem M, Di Mauro G, Rotunno R, et al. Pruritus in pediatric patients with atopic dermatitis: a multidisciplinary approach — summary document from an Italian expert group. Ital J Pediatr. 2020; 46: 11. https://doi.org/10.1186/s13052-020-0777-9.

25. Bergera-Virassamynaik S, Ardiet N, Sayag M. Evaluation of the Efficacy of an Ecobiological Dermo-Cosmetic Product to Help Manage and Prevent Relapses of Eyelid Atopic Dermatitis. Clin CosmetInvestig Dermatol. 2023; 16: 677-686. https://doi.org/10.2147/CCID.S401576.

26. Berdyshev E, Goleva E, Bissonnette R, et al. Dupilumab significantly improves skin barrier function in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis. Allergy. 2022; 77 (11): 3388-3397. https://doi.org/10.1111/all.15432.

27. Danby SG, Chittock J, Brown K, Albenali LH, Cork MJ. The effect of tacrolimus compared with betamethasone valerate on the skin barrier in volunteers with quiescent atopic dermatitis. Br J Dermatol. 2014; 170 (4): 914-921. https://doi.org/10.1111/bjd.12778.

28. Grimalt R, Mengeaud V, Cambazard F, Study Investigators' Group. The steroid-sparing effect of an emollient therapy in infants with atopic dermatitis: a randomized controlled study. Dermatology. 2007; 214 (1): 61-67. https://doi.org/10.1159/000096915.

29. Araviiskaia E, Pincelli C, Sparavigna A, Luger T. The Role of a Novel Generation of Emollients, ‘Emollients Plus', in Atopic Dermatitis. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022; 15: 2705-2719. Published 2022 Dec 14. https://doi.org/10.2147/CCID.S389697.

30. Magnolo N, Jaenicke T, Tsianakas A, et al. Comparison of different skin care regimens in patients with moderate to severe atopic dermatitis receiving systemic treatment: A randomized controlled trial [published online ahead of print, 2023 Apr 24]. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023; 10.1111/jdv.18949. https://doi.org/10.1111/jdv.18949.